近日,微信安全中心发布公告称,利用微信个人账号发布“违法违禁品”售卖信息的行为触犯了《中华人民共和国刑法》等相关法律法规,微信安全团队将对违法违规行为进行坚决处理、严厉打击。微信团队要求,微信个人账号不得发布、展示、传播各类“违法违禁品”售卖信息,其中就包括药品、医疗器械、非法保健品以及催情迷药等。
据悉,如果是用户通过个人账号、微信群等产品功能发布违法违禁品售卖信息,属于违规行为;如果是帮助朋友在朋友圈、微信群转发宣传推销违法违禁品的行为,一旦出现问题,售卖方、转发者均有可能需要承担行政处罚。
网售药品尤其是处方药是违法违规行为。业内人士表示,即使是呼吁多年的电商渠道,相关部门至今也仍未放开处方药的交易权限,对于药品交易可谓慎之又慎,更何况是鱼龙混杂、真假难辨的微商渠道。北京德恒律师事务所顾问张广表示,作为一种特殊药品,医院药剂按照法律规定是不允许其他主体销售的,通常仅限于生产制剂的医院开出和使用,因此社会上出现的网购都属于违规行为。
媒体严管微商渠道十分必要,认为微信需要推出具体规范举措。中安在线发表《莫让朋友圈“刷屏买药”成风》评论,表示严管微商渠道发售药品、违禁类保健品非常必要。要加强对微商的监管,严格立法,健全相关法律法规,让想钻漏洞渔利的人无路可走。微信管理平台也要时刻打起精神,将微信贩卖假冒伪劣商品作为打击和管理的重中之重,理清微信网络空间,维护消费者的合法权益;消费者也要擦亮双眼,不能贪图便宜或者盲目相信微商宣传,以免给生命和财产安全带来损害。东方网发布《“朋友圈”严禁刷屏卖药须出实招》评论文章,表示规范微信个人账号的信息发布行为,保障微信用户的信息安全及合法权益,需要微信方面敢于担当,甚至有必要出台硬举措对朋友圈中的广告行为进行规范。
大部分网民支持微信整治“朋友圈”,表示朋友圈已被微商、广告占领,对“朋友圈”的整治期待已久。部分网民认为平台需要及时加以规范,并建议应提出具体整治措施。
随着互联网的快速发展,消费者对网售药品的需求不断增大,新兴网络药品经营模式不断涌现,网络药品经营监管面临一些新问题。例如,一些微商已经从化妆品转战到药品代购领域,从流感季走俏的磷酸奥司他韦颗粒,再到各大医院经典的制剂,品种繁多,要价不菲。非法个人通过QQ、微信、微博等公共社交媒体进行药品销售的现象仍屡禁不止。
为加强药品网络销售监督管理,2018年2月,原国家食药监总局起草《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)明确,将移动互联网上的药品销售行为纳入监管,网售药品坚持线上线下一致的原则,并再次强调,暂时仍禁止向个人消费者网售处方药,禁止单体药店网售药品。这一政策也被业内视为有关部门对网售药品的监管趋严。网络药品经营监管不仅需要有关部门出台有利于医药电商发展的措施,平台管理也不能缺位。舆论认为,微信平台遵照《刑法》《药品流通监督管理办法》等相关法律法规严厉打击“朋友圈”销售药品、医疗器械等违法违规行为十分必要。同时,舆论呼吁平台方应切实落实相关措施,以便更好地维护消费者的合法权益。
近日,《北京青年报》发布《一针难求 九价HPV疫苗为何成网红?》文章称,九价HPV疫苗紧缺催生了专门对接医院与消费者、从中赚取服务费的中介平台。一些中介机构通过微信公众号、微博或者淘宝网店传递优先接种信息,中介加价高达三千元。上市近一年,九价HPV疫苗严重短缺状态仍未得到缓解。有网民质疑,这或是厂家的饥饿营销手段。针对这种揣测,九价HPV疫苗生产厂家默沙东的相关负责人回应称,默沙东一直致力于打造可持续的供应体系,HPV疫苗在中国内地的上市销售进程正在逐步推进中。
疫苗供不应求源于接种者的从众心理。有业内人士分析,九价HPV疫苗之所以被如此追捧,很大程度是由于接种者的从众心理,“适合、不适合的都要打”,从而加剧了该疫苗的供应短缺。
专家认为二价四价疫苗同样有效,接种者认准九价是存在认知偏差。世界卫生组织2017年明确指出:现有证据表明,从公共卫生学角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。疾病预防专家认为,尽管二价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染,但目前研究表明,70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。因此大家没必要都盯着九价HPV疫苗,而且从性价比来说,二价HPV疫苗远高于九价HPV疫苗。专家表示,现在的摇号、排队接种九价HPV疫苗可以说是民众的一种认知偏差。
专家认为九价宫颈癌疫苗供应不足是由于疫苗生产周期较长,而供应商默沙东产能供给不足。疫苗专家陶黎纳表示,疫苗需要经过生产、质控、原产国检测放行以及中国检测所检测放行等四道程序,每支九价HPV疫苗的生产周期至少在3个月以上,时间较长。加之,九价HPV疫苗生产厂家目前只有默沙东一家,且向全球超过70个国家和地区供应,而利好政策缩短了九价HPV疫苗进入中国市场的时间(默沙东九价HPV疫苗递交上市申请后的28天拿到上市批件),这些因素都可能让默沙东猝不及防。
自2018年4月,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗国内上市以来,九价宫颈癌疫苗一直受到广泛的关注。香港、深圳、北京等地出现九价宫颈癌疫苗短缺,对此,各地也推出摇号、排队接种等措施,但并仍不能从根本上满足市场需求。而近日持续出现“一针难求”的现象,让默沙东陷入“饥饿营销”的质疑。舆论分析,造成九价宫颈癌疫苗短缺的原因,主要是接种者对二价、四价疫苗的认知存在偏差,以及接种者对九价宫颈癌疫苗的追捧,加速了疫苗的短缺。但从根本上来说,疫苗短缺的根本原因还是默沙东作为唯一的疫苗生产商,其生产力有限,产能供给不足。
国内的疫苗制造商也在加紧研发出国产抗宫颈癌疫苗。万泰生物外,武汉博沃等十几家企业都已经申报了HPV疫苗临床试验。随着新的九价HPV疫苗生产商及更多疫苗的出现,一针难求的现象有望得到缓解。
近日,央视《焦点访谈》“辅助用药:从滥用到规矩用”节目直指“辅助用药的乱用甚至是滥用,加重了患者负担,也增加了医保开支”等乱象,引发业内对辅助用药目录制定的广泛关注与讨论。今年全国两会期间,人大代表、政协委员也热议辅助用药管理问题。
业内人士、专家认为,辅助用药目录出台是为了加强管理,促进合理用药。国家卫健委药政处专家表示,辅助用药也是药,有其适应症,并不是说辅助用药没用。而那些纳入辅助用药目录的药品,并非不让用了,只是重点关注,加强管理,让它能够更合理的去使用。全国人大代表、步长制药总裁赵超表示,应该用更科学的方法来评判辅助用药,不能简单的从用量大小来定性确认。辅助用药的出台,是为了降低医药费用,促进合理用药,但什么是辅助用药应该有科学的定义。
人大代表、政协委员建议辅助用药目录制定应听取行业协会、专家、企业建议。全国政协委员朱吉满建议不再使用“辅助用药”这个不明确的概念,不再制定“辅助药品目录”,如卫健委认为确有必要增加目录,也要听取企业意见,并同有关部门会商。全国两会期间,全国人大代表、湖南时代阳光药业股份有限公司执行董事唐纯玉建议,慎重对待辅助用药目录的制订工作,在目录制订过程中,充分评估论证药品的临床价值并慎重遴选;应听取全国重点医药企业、医药行业协会和有关专家意见,既满足临床用药需求,又实现合理用药、安全用药。
业内认为辅助用药目录出台后辅助用药市场份额或将缩减。业内人士表示,随着政策的不断收紧,治疗性药物的市场份额在增长,而辅助用药等市场份额在缩减。华创证券发布的研报认为,在医保控费进一步趋严、结构性调整继续深化的背景下,全国版目录的公布及各地执行或将进一步挤压辅助用药的空间,其中免疫调节剂、神经营养剂、以及部分心脑血管类药物在各地目录中纳入较多。
有报道指出,辅助用药已经成为过度用药和利益输送的重灾区。在媒体曝光的“神药”中,也有不少药品是辅助用药。辅助用药的乱用滥用、虚假宣传,不仅加重了患者负担,也增加了医保开支。
2018年12月12日,国家卫健委发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,强调要“加强辅助用药临床应用管理,努力实现安全有效经济的合理用药目标”,并提出要“制订全国辅助用药目录以及省级和各医疗机构辅助用药目录”。全国两会期间,国家医疗保障局局长胡静林表示,今年的任务就是要把更多救命救急的好药纳入医保,要改革现行的医保目录管理办法,建立医保目录动态调整机制,同时还要启动2019年目录调整工作。这意味着,部分高价无效的辅助用药首当其冲。相关政策的出台,将有利于推进辅助用药的合理使用。
只有把临床用药的水分挤干,使每一张处方都更加合理,才会让人民群众用上质量更高、价格合理的药品。此外,面对辅助用药市场变革,辅助用药生产企业也需充分做好准备,积极调整经营策略。
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